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以岭药业中药新药“连花御屏颗粒”获国家药监局准予开展药物临床试验

2024-10-09 13:41 互联网

  10月8日,以岭药业发布公告称,其全资子公司北京以岭药业有限公司于2024年9月29日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2400063),批准其中药新药“连花御屏颗粒”开展药物临床试验。

  公告显示,连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治,基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗感冒气虚证的中药新药。其拟定功能主治为:益气固卫、祛风解毒。适用于感冒气虚证,症见恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛,伴倦怠、乏力、气短、懒言、自汗、面色?白,舌质淡,苔薄白,脉浮细或浮细弱。

  作为中药头部企业,以岭药业始终将科技创新作为企业发展的第一动力,近年来不断加大研发投入,并取得了系列科研成果。过去5年间,研发投入复合增长率超过20%,处于同行业领先水平。

  以岭药业已建立起一套理论、临床、新药、实验、循证的五位一体研发机制,时至今日,公司已拥有专利新药14个,形成了较为丰富的产品群,其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。

  同时,公司在研中药项目中,芪防鼻通片和柴黄利胆胶囊处于新药申报阶段;小儿连花清感颗粒和络痹通片研发进度均已推进至Ⅲ期临床阶段;另外还有4个新药处于Ⅱ期临床阶段。公司计划每年申报一到两个新药品种,不断在呼吸、内分泌、消化、妇儿等多个领域布局创新中药研发,构建创新中药产品矩阵。

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