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KRAS G12C抑制剂达伯特上市:中国在KRAS突变治疗领域的重大突破

2024-09-20 10:52 互联网

  如今,肺癌这一长期占据我国癌症发病率与死亡率榜首的疾病,正面临着前所未有的治疗上的新突破。随着信达生物制药公司自主研发的KRAS G12C抑制剂——达伯特®(氟泽雷塞片)的获批上市,中国正式迈入了针对KRAS突变治疗的新纪元。这一创新药物的诞生,不仅为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的希望,也标志着我国在抗癌药物研发领域取得了重大进展。

  达伯特®作为一款精准靶向KRAS G12C突变的创新药物,专为晚期非小细胞肺癌患者量身研发。其独特的刚性骨架设计,不仅赋予了药物卓越的稳定性,还极大地提升了细胞膜通透性,从而确保了更为强劲的治疗效果。临床试验中,达伯特®展现出了令人瞩目的疗效,众多患者在短短六周的治疗周期内,便亲眼见证了肿瘤体积的显著缩减。

  更令人欣喜的是,KRAS G12C抑制剂达伯特®的疗效显现速度较快,它的中位起效时间仅为1.4个月,意味着大多数患者能在短时间内感受到身体状态的积极变化。更令人振奋的是,约49.1%的患者在治疗后实现了肿瘤体积的明显缩小。

  安全性方面,达伯特®同样表现出色,有效缓解了患者对于治疗副作用的担忧。在临床试验中,仅极少数患者(2.6%)出现了3级以上的ALT升高,而AST升高至3级以上的情况更是罕见(0.9%)。至于胃肠道毒性反应,达伯特®引起的腹泻、恶心、呕吐等症状发生率均低于25%,且多为轻微程度,对患者的日常生活影响微乎其微。

  KRAS G12C抑制剂达伯特®的成功获批,不仅是中国在KRAS突变治疗领域取得的重大突破,更是信达生物在肿瘤治疗领域创新实力的有力证明。作为信达生物的第十一个创新药物,达伯特®的加入进一步丰富了其肿瘤产品线,同时也为中国乃至全球的肺癌患者提供了更多元化、更高效的治疗选择。

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