设为首页加入收藏

微信关注
官方微信号:南方财富网
加关注获取每日精选资讯
搜公众号“南方财富网”即可,欢迎加入!
APP下载会员登录网站地图

南华生物多次荣获中检院权威认证,符合 “金标准”!

2024-09-19 16:23 互联网

  在生物科技日新月异的今天,细胞治疗作为医学领域的璀璨 新星,正逐步改变着人类健康的未来图景。近日,国资上市公司南华生物旗下子公司--湖南南华生物技术有限公司(以下简称 “南华生物技术”)传来振奋人心的消息,该公司再次成功通过中 国食品药品检定研究院(简称“中检院”)的严格,并获得《检 验报告》。

  中检院:质量检测的“金标准”

  中国食品药品检定研究院,作为药品及生物制品质量检验 的法定机构和最高技术仲裁机构,其性不言而喻。在干细胞领域,中检院更是我国最的干细胞质量复核机构,其制定的标准 与规范,是业内公认的“金标准”。全国范围内,能够跨越这一高 门槛,获得中检院颁发《检验报告》的企业凤毛麟角,这不仅是对 企业研发实力、生产工艺及质量管理体系的全方位认可,更是产品 安全性、有效性及性的有力证明。

  严格审核,质量为王

  中检院的认证过程极为严苛,涵盖了从原材料来源、生产过程控制、产品质量检测到最终产品的复核评价等多个环节,每一项指 标都需达到或超越乃至国际标准。

  南华生物技术此次通过认证,意味着其生产的人脐带间充质干 细胞注射液在工艺稳定性、质量可靠性方面均达到了国内顶尖水平,顺利通过了国内细胞产品临床研究应用最为严格的质量认证。 这一成就,不仅是对南华生物技术长期以来坚持创新驱动、质量为先发展的肯定,也为其后续与三甲医院和医疗机构开展深度合 作,干细胞临床研究与转化应用奠定了坚实的基础。

  科研转化,引领未来

  获得中检院的认证,标志着南华生物技术的细胞制剂生产 工艺和质量管理体系已全面符合相关管理机构的要求,正式迈 入临床研究级别干细胞制剂生产的先进行列。

  人脐带间充质干细胞因其独特的免疫调节、组织修复等功能, 在多种难治性疾病的治疗中展现出巨大潜力。南华生物技术此番突破,不仅为公司自身的发展注入了强劲动力,更将为推动我国干细 胞治疗技术的临床应用与产业化进程提供了宝贵经验和技术支持。

   广告