RET抑制剂睿妥:疗效和安全性兼备,造福RET变异肿瘤患者
2024-10-17 09:04 互联网
数据显示,在中国,RET融合的NSCLC每年新发患者超1万人,且RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中存在脑转移情况的高达50%。RET融合甲状腺癌(TC)的阳性率约为6.03%,RET突变发生于50%散发性MTC、99%家族性MTC。过去RET变异肿瘤患者的治疗方案通常是化疗或使用多激酶抑制剂,疗效较为有限,且毒性反应显著,患者整体预后较差,临床中缺乏疗效令人满意的治疗手段。
在之前的很长时间里,罹患RET变异肺癌/甲状腺癌的患者常被打上“难治”“无药可救”的标签。而如今,随着RET抑制剂睿妥这样疗效安全性兼备的“精准治疗”药物问世,每一位RET变异肺癌/甲状腺癌的患者都享有了“活得更长、活得更好”的权利。据悉,RET抑制剂睿妥是全球首款获批的高选择性RET抑制剂,它通过抑制异常 RET 激酶的活性而发挥作用。研究结果显示,睿妥一线治疗RET融合部晚期或转移性NSCLC患者的ORR高达91%,后线治疗中国人群的ORR高达58%,且能持续缩瘤。同时对于难治性脑转移患者,它也具有良好的疗效。
公开的信息显示,RET抑制剂睿妥先后获得美国FDA三项突破性疗法认证和优先审评审批资格,并早在对年前就经美国 FDA 批准上市(美国商品名 Retevmo®),用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。
2023年3月,睿妥在中国的商业化正式落地,当月首批药品就已覆盖全国各大城市,并陆续在各省医院及药房开售。自此,我国RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者进入全新的精准治疗时代,RET变异肺癌/甲状腺癌患者的治疗将因此而不同凡响。
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