重大突破！菲鹏制药推出First-in-Class新药FP008

　　6月3日至6日，2024美国生物技术暨展览会在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行。菲鹏制药携全新推出的First-in-Class新药FP008（抗体-细胞因子融合蛋白）亮相，为患者带来白细胞介素10（IL-10）在肿瘤治疗领域的重 大突破。

　　细胞因子作为机体免疫网路中的重 要分子，在机体抗肿瘤反应中具有重 要影响。其中IL-10既可以直接作用于CD8+T细胞发挥免疫激活的作用，也可以抑制巨噬、DC细胞分泌炎性因子发挥免疫抑制的作用，展现了巨大的肿瘤治疗潜力，然而在IL-10临床试验中发现其具有显著的血液学毒性。

　　菲鹏制药运用前沿抗体技术开发出自研专利产品FP008，一种新型PD-1抗体与IL-10M的融合蛋白，旨在攻克野生型IL-10（wtIL10）毒性限制的难关，并致力于为部分对PD1/PDL1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。

　　FP008通过抗体端靶向富集的方式增强治疗效果，同时可显著降低wtIL10在临床上出现的相关毒性，这是IL-10在肿瘤治疗领域的重 大突破。FP008可显著逆转CD8+T细胞耗竭状态，其不仅能在体外降低耗竭CD8+T细胞的凋亡并促进功能细胞因子分泌，还能显著增加肿瘤微环境中CD8+T细胞的比例，在小鼠体内显示出强大的抗肿瘤作用。FP008具有良好的成药性和安全性，在高达10 mpk的食蟹猴毒性研究中仍具有良好的耐受性。

　　耗竭CD8+T细胞的存在，是现有癌症免疫疗法对部分患者收效甚微的重 要因素之一，而FP008的推出将为这一群体带来肿瘤治疗的新突破。菲鹏制药正积极推 进FP008的项目进程，并希望在全球寻找合作伙伴共同推 进临床和上市，造福全球癌症患者。菲鹏制药计划于2025年初向美国食品药品监督管理（FDA）提交新药临床试验申请（IND）。